1、全面負責監督受托藥品生產、倉儲、設備與工藝、生產安全等工作;
2、編制年度生產、設備與工藝管理、倉庫管理等規劃及計劃,并組織實施達成目標;
3、合理安排生產,完成生產任務,控制產品成本及產品質量;
4、制定、完善B證生產、設備、倉庫、工藝、現場管理等制度規章和流程制定;
5、負責生產團隊管理、技能培訓與作業指導;
6、負責產品質量合格率、投入產出率達標;
7、安全生產無事故;
8、受托生產現場管理、作業等符合GMP體系規范要求;
9、溝通協作能力強,負責與受托生產企業及總經辦、質量、營銷、物流、財務等部門橫向協同;
10、按時完成領導交辦的其他工作。
1、具有藥學或者相關專業本科學歷(或中級專業技術職稱或執業藥師資格);
2、5年以上藥品生產和質量管理工作經驗,其中一年以上的藥品生產管理經驗;接受過所生產產品的專業知識培訓;
3、掌握安全生產、消防、環保等相關法律法規,精通GMP規范;
4、有MAH申報A、B、C證經驗優先考慮(包括退休人員);
5、有很強的執行力和溝通協調能力,有先進的生產管理理念,擅長團隊建設,資源整合,人才培養、員工激勵。
周末雙休、社保公積金、績效獎金、其他福利……
1、簡歷投遞:發送簡歷至langtianhr@langtian.cn 或前程無憂網 (http://www.51job.com)投遞簡歷,應聘材料包括:個人簡歷、獲獎證書、個人近照等;
2、初試:公司篩選簡歷后,進行電話/視頻/初試;
3、復試:初試通過后,邀請到公司參加復試;
4、錄用:發放Offer,辦理入職手續,簽訂勞動合同。
聯系電話:18612111966,13911133576
工作時間:上午8:30—12:00 下午:14:00—17:30 (法定節假日及周六、周日為休息時間)
工作地址:北京市大興區中關村科技園區大興生物醫藥產業基地華佗路49號院1號樓6層613室
1、負責搭建藥品質量管理體系以及質量體系文件的編寫;
2、負責辦理藥品生產許可證(B證);
3、供應商的評估檢驗等質量風險管理;
4、負責與外部藥政部門的聯系、溝通,維護良好政企關系;
5、對項目關鍵節點的把控保證項目按照相關法規要求順利推進;
6、按時完成領導交辦的其他工作。
1、具有藥學或者相關專業本科學歷(或中級專業技術職稱或執業藥師資格);
2、5年及以上從事藥品生產和質量管理的實踐經驗,從事過藥品生產過程控制和質量檢驗工作,其中一年以上藥品質量管理經驗,接受過與所生產產品相關的專業知識培訓,熟悉藥品監督管理相關法律法規和規章制度。
3、有MAH申報A、B、C證經驗優先考慮(包括退休人員)。
周末雙休、社保公積金、績效獎金、其他福利……
1、簡歷投遞:發送簡歷至langtianhr@langtian.cn或前程無憂網 (http://www.51job.com)投遞簡歷,應聘材料包括:個人簡歷、獲獎證書、個人近照等;
2、初試:公司篩選簡歷后,進行電話/視頻/初試;
3、復試:初試通過后,邀請到公司參加復試;
4、錄用:發放Offer,辦理入職手續,簽訂勞動合同。
聯系電話:18612111966,13911133576
工作時間:上午8:30—12:00 下午:14:00—17:30 (法定節假日及周六、周日為休息時間)
工作地址:北京市大興區中關村科技園區大興生物醫藥產業基地華佗路49號院1號樓6層613室
1、負責藥物警戒工作指導,完成臨床藥物警戒的日常工作;
2、負責協助公司藥物警戒體系的搭建及維護;
3、負責協助進行藥物警戒管理規程文件撰寫與維護;
4、負責針對產品特性制定風險控制計劃;
5、負責撰寫項目安全性信息管理計劃與安全管理的執行;
6、負責臨床研究方案及相關文件安全性內容審核;
7、負責協調新藥研發期間安全性更新報告的撰寫和提交;
8、負責會同醫學部門進行臨床研究中的風險識別與控制措施;
9、執行藥物警戒的內審工作、管控藥物警戒部門的預算管理。
1、藥學、中藥學或相關專業本科及以上學歷;
2、具有藥品公司3年藥物警戒經驗以上;
3、掌握臨床研究、藥物警戒政策要求,包括藥物臨床研究質量管理規范、藥物警戒質量管理規范等。
4、熟悉藥物研究全流程,掌握藥品注冊管理辦法相關知識。
5、有較強的處理問題的能力和溝通表達能力,工作主動性強,善于學習并主動分析問題。
周末雙休、社保公積金、績效獎金、其他福利……
1、簡歷投遞:發送簡歷至langtianhr@langtian.cn或前程無憂網 (http://www.51job.com)投遞簡歷,應聘材料包括:個人簡歷、獲獎證書、個人近照等;
2、初試:公司篩選簡歷后,進行電話/視頻/初試;
3、復試:初試通過后,邀請到公司參加復試;
4、錄用:發放Offer,辦理入職手續,簽訂勞動合同。
聯系部門:人力資源部
聯系電話:027-65526270
工作時間:上午8:30—12:00 下午:14:00—17:30 (法定節假日及周六、周日為休息時間)