近日,朗天藥業(湖北)有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的“注射用生長抑素(3mg)”《藥品注冊證書》,該產品按化學藥品注冊分類4類注冊,視同通過一致性評價。
“注射用生長抑素”是一種人工合成的生長抑素,作用機理與天然的生長抑素相同,能夠抑制生長激素和甲狀腺激素、胰島素,以及胰高血糖素的分泌,適用于治療出血性疾病,如嚴重急性食道靜脈曲張出血、嚴重急性胃或十二指腸潰瘍出血,或并發急性糜爛性胃炎或出血性胃炎等,也可用于胰、膽和腸瘺的輔助治療、胰腺術后并發癥的預防和治療。
數據顯示,2022年中國生長抑素市場規模達到8.41億元(人民幣),2022年全球生長抑素市場規模達到24.02億元(人民幣),預測至2028年,全球生長抑素市場規模將達到42.15億元,全球生長抑素市場年復合增長率預估為9.8%。
“注射用生長抑素”屬國家醫保乙類品種。該品種的上市豐富了消化系統品種管線,將進一步提升企業的市場競爭力。