近日，基藥目錄調(diào)整傳來(lái)新消息。國(guó)家衛(wèi)健委對(duì)關(guān)于1類新藥優(yōu)先納入基藥目錄、納入更多抗腫瘤藥物、提高中成藥使用比例等議案、提案進(jìn)行了回復(fù)，提到將按照遴選程序納入更多符合臨床需求的創(chuàng)新藥、中成藥。

優(yōu)化結(jié)構(gòu)中西藥并重

基藥目錄調(diào)整是今年醫(yī)改的重點(diǎn)工作之一。《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2024年重點(diǎn)工作任務(wù)》提出，將推動(dòng)國(guó)家基本藥物目錄與國(guó)家醫(yī)保藥品目錄、藥品集采、仿制藥質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)協(xié)同銜接，適時(shí)優(yōu)化調(diào)整國(guó)家基本藥物目錄。

據(jù)了解，在前期調(diào)研和專家研討的基礎(chǔ)上，已形成《國(guó)家基本藥物目錄管理辦法(修訂稿)》,在原有基礎(chǔ)上，完善國(guó)家動(dòng)態(tài)遴選調(diào)整機(jī)制，優(yōu)化國(guó)家基本藥物調(diào)入、調(diào)出的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)等，為科學(xué)調(diào)整目錄奠定了較好的基礎(chǔ)。

近日，國(guó)家衛(wèi)健委回復(fù)多個(gè)有關(guān)基藥目錄調(diào)整的議案、提案，明確了基藥目錄遴選原則。在回復(fù)《關(guān)于建立價(jià)格保護(hù)機(jī)制，完善全鏈條支持本土1類新藥的提案》中，提及“下一步工作目標(biāo)和計(jì)劃”時(shí)稱：“逐步合理調(diào) 整基本藥物目錄品種結(jié)構(gòu)和數(shù)量，按照遴選程序?qū)⒏喾吓R床需求的創(chuàng)新藥納入目錄管理，滿足人民群眾基本用藥需求。”另對(duì)關(guān)于加快調(diào)整基本藥物目錄優(yōu)化中成藥醫(yī)院準(zhǔn)入和臨床使用的建議提到，將繼續(xù)堅(jiān)持中西醫(yī)并重、中西藥并用，按照遞選程序?qū)⒏喾吓R床需求的中成藥納入目錄管理。

此外，對(duì)關(guān)于基本藥物目錄考慮納入本土生產(chǎn)抗腫瘤藥物的建議，表示將根據(jù)防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備”的原則，根據(jù)我國(guó)疾病譜和用藥特點(diǎn)充分考慮現(xiàn)階段基本國(guó)情和保障能力，以診療規(guī)范、臨床用藥指南為依據(jù)，遴選適當(dāng)數(shù)量的基本藥物品種。下一 步，在依法依規(guī)調(diào)整國(guó)家基本藥物目錄時(shí)，充分考慮抗腫瘤藥品臨床特點(diǎn)，合理調(diào)整藥品品種和劑型，優(yōu)化結(jié)構(gòu)，完善配套政策，更好滿足臨床用藥需求。

對(duì)此，有企業(yè)負(fù)責(zé)人表示：“創(chuàng)新藥、中藥、兒童藥都是基藥目錄調(diào)整的重要方向。尤其是這幾年，創(chuàng)新藥數(shù)量井噴，大量進(jìn)入醫(yī)保目錄。而且中西藥并重，中成藥相比西藥數(shù)量偏少，可能會(huì)向其傾斜。《中國(guó)兒童發(fā)  展綱要(2021-2030年)》也指出，要探索制定國(guó)家兒童基本藥物目錄，《國(guó)家基本藥物目錄管理辦法(修訂 草案)》提出將單列兒童用藥，所以基藥目錄大概率會(huì)單獨(dú)列出兒藥目錄。”

加強(qiáng)內(nèi)功強(qiáng)化產(chǎn)品力

業(yè)界對(duì)今年基藥目錄調(diào)整充滿期待。在北京大學(xué)醫(yī)藥管理國(guó)際研究中心主任史錄文看來(lái)：“基本藥物制度是 國(guó)家藥物政策的核心，制度本身就是解決健康面前人人平等這項(xiàng)重要命題，基本藥物可及性也需要進(jìn)一步提高。通過(guò)健全藥品價(jià)格監(jiān)測(cè)、開展國(guó)家藥品集采、加強(qiáng)仿制藥生產(chǎn)、基藥全額保障等方法，促進(jìn)藥品價(jià)格降低，提高基本藥物可負(fù)擔(dān)性。希望未來(lái)不斷擴(kuò)展特殊領(lǐng)域和類型藥品的可獲得性、可及性，并在公平、公正、 結(jié)合科學(xué)發(fā)展的前提下推進(jìn)。”

迎接基藥目錄調(diào)整，前述企業(yè)負(fù)責(zé)人建議相關(guān)企業(yè)大力開展產(chǎn)品上市后再評(píng)價(jià)，爭(zhēng)取進(jìn)入專家共識(shí)、臨床用藥指南、臨床路徑等，提升產(chǎn)品學(xué)術(shù)力和科技力。也有企業(yè)提到，已結(jié)合基藥目錄遴選范圍及入選條件，加大對(duì)臨床療效好的優(yōu)勢(shì)品種進(jìn)行二次開發(fā)，通過(guò)提高產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、優(yōu)化生產(chǎn)工藝、增加適應(yīng)癥等措施，推出新規(guī)格且質(zhì)量更穩(wěn)定、療效更好的藥品。

很多企業(yè)也在積極開展基藥臨床綜合評(píng)價(jià)。武漢大學(xué)醫(yī)院管理研究所副所長(zhǎng)林麗開曾表示：“現(xiàn)在逐漸形成了以基藥為重點(diǎn)的臨床綜合評(píng)價(jià)體系，對(duì)存量進(jìn)行精細(xì)化管理、對(duì)增量進(jìn)行創(chuàng)新發(fā)展。為了降低進(jìn)院難度，企業(yè)有動(dòng)力將產(chǎn)品納入基藥目錄，但基藥的臨床價(jià)值還沒有得到普遍認(rèn)可。比如基藥是不是比醫(yī)保目錄的其他藥  物更有效、更安全，或者同等有效、安全、更經(jīng)濟(jì)，還有待于后續(xù)基藥目錄調(diào)整進(jìn)行更多思考。”