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第十一批集采在即，全身用抗感染藥為國采主力軍。米內網數據顯示，2024H1中國公立醫療機構終端化藥全身用抗感染藥物銷售額超過630億元，同比下滑17.45%。品牌TOP10中，輝瑞的注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉(2:1)、東陽光藥的磷酸奧司他韋顆粒、西南藥業的注射用頭孢唑肟鈉位列前三。全身用抗感染藥已有84個品種納入國采，16個品種備戰第十一批集采，倍特、齊魯、正大天晴等企業多個品種在列。

 

米內網數據顯示，2023年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端化藥全身用抗感染藥物銷售額接近1400億元，同比增長3.27%；2024H1其銷售額超過630億元，同比下滑17.45%。

中國公立醫療機構終端化藥全身用抗感染藥物銷售情況（單位：萬元）

 

來源：米內網中國公立醫療機構藥品終端競爭格局

 

從治療類別上看，全身用抗感染藥物涉及4個治療亞類，其中全身用抗細菌藥銷售額遙遙領先，占據的市場份額高達79.34%；全身用抗病毒藥位列第二，市場份額接近13%；全身用抗真菌藥、抗分枝桿菌藥分別位列第三、第四。

 

目前全身用抗感染藥物臨床劑型包括注射劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑、溶液劑、吸入劑等。其中，注射劑銷售額領跑，占據的市場份額超過71%；片劑銷售額排名第二，占比超過15%。

 

化藥全身用抗感染藥物銷售額TOP10品牌中，輝瑞的注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉(2:1)位列第一，2024H1銷售額超過26億元；東陽光藥的磷酸奧司他韋顆粒位列第二，銷售額接近13億元；西南藥業的注射用頭孢唑肟鈉、海南海靈化學制藥的注射用拉氧頭孢鈉、Vancocin的注射用鹽酸萬古霉素分別位列第三、第四、第五，銷售額均超過8億元。

 

2024H1中國公立醫療機構終端化藥全身用抗感染藥物銷售額TOP10品牌

來源：米內網中國公立醫療機構藥品終端競爭格局

 

84個品種已集采！85億大品種隕落，這個注射劑暴漲

在國家已開展的九批十輪化藥集采中，全身用抗感染藥物分別有3個、9個、8個、6個、11個、14個、17個、6個、10個品種被納入其中，合計84個品種（以通用名計，不含落標品種），是納入國采品種數最多的治療大類。

 

84個品種中，全身用抗細菌藥是主力軍，累計61個品種被納入集采；全身用抗病毒藥有11個品種，全身用抗真菌藥有8個品種，抗分枝桿菌藥有4個品種。從劑型上看，注射劑有42個、口服常釋劑型有34個。

 

全身用抗感染藥物國家集采品種

 

多個品種集采后銷售額持續下滑。頭孢呋辛酯口服常釋劑型、替諾福韋二吡呋酯口服常釋劑型、恩替卡韋口服常釋劑型是第一批集采品種，于2019年3月執行集采結果。這三個品種集采后市場不斷萎縮，且下跌趨勢仍在延續。

 

米內網數據顯示，頭孢呋辛酯口服常釋劑型在中國公立醫療機構終端銷售額從2018年的超過20億元下滑至2022年的不足8億元，2023年銷售額有所回升，但2024H1再現下滑；替諾福韋二吡呋酯口服常釋劑型2019年銷售額接近16億元，經過一番調整后2023年銷售額已不足5億元；恩替卡韋口服常釋劑型從2018年的接近85億元下滑至2023年的超過14億元。

 

中國公立醫療機構終端左氧氟沙星氯化鈉注射液銷售情況（單位：萬元）

來源：米內網中國公立醫療機構藥品終端競爭格局

 

左氧氟沙星氯化鈉注射液是第五批集采中標品種，于2021年10月執行集采結果。米內網數據顯示，左氧氟沙星氯化鈉注射液2020年在中國公立醫療機構終端銷售額超過5億元，同比下滑16.72%，2021-2023年分別增長40.50%、78.75%、41.35%，2023年銷售額已接近20億元。

 

16個品種備戰國采，45億大品種承壓

2025年1月17日，國家醫保局召開新聞發布會，其中提到將在2025年上半年開展第十一批藥品集采。據網傳消息，近日某會議上提到國采第十一批，快要到準備產品遴選階段。

 

除了已納入國家集采的品種，目前全身用抗感染藥物還有16個品種已滿足集采門檻，符合申報資格企業數達7家及以上，有機會被納入接下來的第十一批集采。

 

暫未納入國采且符合7家及以上的全身用抗感染藥物

 

16個通用名藥品2023年在中國公立醫療機構終端的銷售額合計超過176億元。其中，6個藥品銷售額超過10億元，頭孢唑肟注射劑銷售額接近45億元，亞胺培南西司他丁注射劑銷售額超過30億元，奧司他韋顆粒劑銷售額接近30億元，萬古霉素注射劑、苯唑西林注射劑銷售額均超過20億元。

 

從競爭格局上看，頭孢唑肟注射劑符合條件企業多達30家，競爭日趨激烈；頭孢他啶阿維巴坦注射劑符合條件企業有14家，特地唑胺口服常釋劑型、拉米夫定口服常釋劑型、林可霉素注射劑符合條件企業均為11家；11個品種競爭企業低于10家，厄他培南及萬古霉素注射劑、恩曲他濱丙酚替諾福韋口服常釋劑型符合條件企業均為7家。

 

從過評企業上看，5家企業各有4個過評品種在列，具體為倍特藥業、石藥集團、上海迪賽諾、正大制藥、復星醫藥；科倫藥業、四川制藥、瑞陽制藥、華北制藥等4家企業各有3個過評品種在列。

 

資料來源：米內網數據庫 注：米內網《中國公立醫療機構藥品終端競爭格局》，統計范圍是：中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院，不含民營醫院、私人診所、村衛生室；上述銷售額以產品在終端的平均零售價計算。