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朗歐藥業(湖北)有限公司喜獲二新藥生產批文
發布時間:2008-05-14
文章來源:本站編輯
閱讀次數:495次

2008年5月14日,我公司研發申報的二個品種三個規格藥品獲得國家食品藥品監督管理局的生產批件,分別是注射用甲硫氨酸維B1,規格為(1)甲硫氨酸100mg與維生素B1 10mg;(2)甲硫氨酸200mg與維生素B1 20mg。注射用齊多夫定,規格為0.1g。

 

注射用甲硫氨酸維B1用于改善肝臟功能,對肝臟疾病,如急慢性肝炎、肝硬化,尤其是對脂肪肝有較明顯的療效,能改善肝內膽汁淤積;可用于酒精、巴比妥類、磺胺類藥物中毒時的輔助治療。

 

注射用齊多夫定為抗病毒藥,對病毒具有高度活性,是被美國FDA批準的治療艾滋病(AIDS)的藥物。作為一線抗HIV感染的治療藥物,用于艾滋病、重癥艾滋病相關的癥候群(如T淋巴細胞數300/mm3以下的皮膚粘膜念珠菌病,體重減輕,淋巴結腫脹,原因不明的發熱等)及HIV感染。能延長病人的生存期,減少機會感染和延緩HIV感染向AIDS發展。因其療效確切,成為目前抗艾滋病藥品中最基本組合成分,具有銷量最大、使用最廣泛的特點,并已成為考察這類新藥療效優劣的參照藥物。該品種目前在國內僅有我公司一家擁有該劑型的生產批件。

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