南方日報訊8月5日，由廣州萬正藥業(yè)有限公司與中國食品藥品檢定研究院中藥民族藥檢定所(中檢所)聯(lián)合成立的中藥及天然藥物對照提取物研制基地正式掛牌成立，標志著廣州萬正藥業(yè)有限公司的制備技術(shù)踏入中藥提取對照物標準物制備技術(shù)前列。

 

中國藥典應用的中藥標準物質(zhì)通常是單一化學成分對照品及對照藥材，沿用至今。藥材對照品的優(yōu)點是可以將中藥材中檢出的全部化學成分整體地通過色譜模式反映整體的質(zhì)量信息較之一兩個孤立的單一成分在辨別真?zhèn)蝺?yōu)劣方面肯定有效的多。所以得到廣泛地應用，但它的缺點是天然產(chǎn)物的含量不可能批與批之間穩(wěn)定。色譜指紋圖譜實施以來，突出需要解決的問題之一是藥材對照品需要升級為化學組成穩(wěn)定的藥材提取物對照品，以便于提供中成藥產(chǎn)品的復方成分組成的對照品作為法定檢驗指紋圖譜的參照標準。

 

從去年6月開始，萬正藥業(yè)新藥研發(fā)中心團隊在中藥指紋圖譜權(quán)威專家謝培山教授的帶領(lǐng)下，遵循中藥的特點，潛心于藥材品種的溯源、提取工藝的探索、成分的成型、質(zhì)量標定、批間一致性及穩(wěn)定性等環(huán)節(jié)都進行了反復試驗，摸索出一套較為完整的研制程序和規(guī)范。至今已研制了常用16種中藥材提取物對照品。

 

萬正藥業(yè)與國家檢定機構(gòu)合作的舉措對促進中藥質(zhì)量標準、檢測水平的迅速提高，促進傳統(tǒng)中藥的規(guī)范化生產(chǎn)，以及中藥產(chǎn)業(yè)化、現(xiàn)代化的進程具有重要的意義，雙方還達成合作共建“中藥及天然藥物對照提取物研制基地”的意向。

 

中檢所領(lǐng)導與萬正藥業(yè)領(lǐng)導座談

 

中檢所馬雙成所長(左2)與萬正藥業(yè)張和燦董事長（右2）等為基地揭牌

 

萬正藥業(yè)張和燦董事長發(fā)言

 

中檢所馬雙成所長發(fā)言

 

中國指紋圖譜專家謝培山教授講話

 

萬正藥業(yè)新藥中心許舜軍博士作介紹

 

萬正藥業(yè)新藥中心與中檢所領(lǐng)導合影