朗天藥業:特殊的守護特殊的情
大眾山北,大泉路旁,這里草如茵,樹成行,樓林立。朗天藥業(湖北)有限公司坐落于風景秀美的“世內仙境”中。
十幾年前,這里還是一片荒蕪的山場。朗天藥業在這里開山修路,植樹種綠化,切坡建房,制藥興廠。
6月21日,一個普通的日子。蔚藍色的天空飄著朵朵白云,潔凈的廠房辦公樓掛著幅幅標語,這些觸動人心的細節靜靜訴說著一個制藥企業的獨有情懷。
“藥品魂系生命,責任重于泰山;細節事關大局,質量決定成敗”,朗天藥業的辦公大樓前掛著的一塊牌匾奪人眼球。
朗天藥業公司總經理余幫海指著這塊牌匾,饒有興趣地說:“這是一塊警示牌。員工每天早上班前在此共同朗讀“員工班前警言”后再進工作崗位。”十幾年堅持不懈。
十幾年來,這個河南漢子和他的伙伴們帶著深圳集團公司的囑托,在這里拓荒、扎根、開花、結果……
如果說建廠前四年是打基礎創業階段,那么進入2008年以后,朗天藥業開始了產品的研發、生產、銷售。
“對于藥企來說,質量是企業決勝市場的生命線,是企業生存與發展的重大課題。”對此,他們成立了質量風險管理委員會,制定了產品質量風險的識別、評估、控制,溝通和回顧機制。
朗天藥業是一家生產心腦血管、肝病、以及消化道藥物的研發、生產、銷售的企業。有小容量注射劑、凍干粉針劑和中藥滴丸制劑三條生產線,是國家科技部創新基金項目承擔單位。
其產品發運、投訴和召回制度極其嚴格。對產品發運中的儲存溫度、運輸方式、產品防護、運輸距離、運輸時間等衛生環境和安全狀況制定了明確的標準。
但是,執行又如何?在凍干粉針劑無菌操作灌裝車間,我們透過厚重透明的玻璃,觀察到操作工人身著無菌服在全封閉的環境下有序的工作著。
車間主任楊繼林說,藥瓶經過反復沖洗后,用壓縮空氣把它吹干,再經過高溫320度滅菌處理。她感嘆道:“這個過程不能打半點折扣,這是藥品生產的特殊性,也是藥企人的嚴格遵守的規程。”
是的!守護產品質量大堤,責任大于天。
朗天藥業從高層管理者、生產管理者、質量管理者,到質量授權人、質量保證部門、車間員工都有一套質量管理手冊、操作規程、技術標準等。
藥品生產過程中,最忌污染、交叉污染、以及混淆、差錯等。朗天藥業的各生產車間有質量專職監督員,生產班組也有兼職質量監督員。
這還不算!朗天藥業還為各個車間配備了高清視頻監控系統,在關鍵崗位如B級灌裝間配備了在線粒子監控系統,對操作環境進行實時監控。如果環境不達標,監控系統就會顯示紅燈;超過預警線則顯示黃燈;操作不當就會自動報警。
朗天藥業的質量部“大權”在握。物料和成品放行前必須由質量部審核,合格后方可放行。
質量部下設的質檢中心檢驗儀器設備先進齊全達到國際先進水平。
公司主管質量副總經理張友民說,這個部門是公司的產品質量檢驗和質量監督的獨立部門,與生產管理嚴格分開。
走進朗天藥業的制水車間,大型設備正在工作。自來水通過過濾、二級反滲透等程序制得純化水,再經多效蒸餾水設備制得注射用水。生產總監蔡華介紹說,這是一個注射劑生產最基礎環節,是保證藥品質量的最關鍵原料之一。
公司總工程師黎翩介紹說:近年來,朗天藥業搶先完成了新版GMP的改造,成立產品技術研發部,大力謀劃高端產品、加快了產品研發。其中,現代中藥滴丸生產線的建成,填補了湖北省醫藥領域的空白;奧拉西坦注射液、血塞通滴丸、米力農注射液等產品的投產在全國市場引起較大反響。
目前,朗天藥業已獲得了14個產品生產批文及6項發明專利。其中獲得科技部創新基金,省、市級科技攻關項目基金10余項。
實施質量領先戰略,依靠技術進步,提升產品質量。這些年,朗天藥業抽檢的藥品200多批次,合格率達到了100%。去年,朗天藥業完成產值1.5億多元,實現利稅2300多萬元。 今年目標是在去年基礎上增長20%以上。