在2018年底,湖北省食品藥品監督管理局GMP認證專家檢查組依據 《藥品生產質量管理規范》(2010年修訂)及其《無菌藥品》、《計算機化系統》等附錄,對我公司小容量注射劑、凍干粉針劑生產質量管理情況進行了藥品GMP認證現場檢查。經檢查組綜合判定:我公司本次申請認證的小容量注射劑、凍干粉針劑生產線基本符合《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》要求,并于2019年02月28日,取得新的《藥品GMP證書》。
我公司將嚴格按照《藥品生產質量管理規范》(2010年修訂)要求,認真完善藥品質量管理體系,不斷提高員工素質和生產操作技能,并按相關標準組織生產,確保持續執行GMP的符合性,確保產品質量的持續穩定。