近日，朗天藥業(yè)消化系統(tǒng)用藥“注射用艾司奧美拉唑鈉”( 規(guī)格20mg/40mg;商標(biāo)名：新藍(lán)雪)獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》，批準(zhǔn)該藥品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。

艾司奧美拉唑又名埃索美拉唑，原研企業(yè)為AstraZeneza AB，2000年其口服制劑在瑞典上市，2003年推出注射劑，注射劑于2003年首次在瑞典上市，隨后于2005年和2007年分別在美國(guó)和中國(guó)上市。

“注射用艾司奧美拉唑鈉”為新一代質(zhì)子泵抑制劑，通過(guò)抑制胃壁細(xì)胞H+-K+-ATP酶的活性而抑制胃酸分泌，為國(guó)家乙類醫(yī)保目錄產(chǎn)品，適應(yīng)癥為：(1)作為當(dāng)口服療法不適用時(shí)，胃食管反流病的替代療法;(2)用于口服療法不適用的急性胃或十二指腸潰瘍出血的低危患者(胃鏡下Forrest分級(jí)Ⅱc-Ⅲ)，具有療程短、療效穩(wěn)定、起效快速持久等優(yōu)勢(shì)。

AstraZeneza AB2019年銷售額為14.83億美元。另?yè)?jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，近年在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端艾司奧美拉唑(埃索美拉唑)注射劑保持10%以上的增速，2019年銷售額突破30億元。該品目前是消化性潰瘍的一線治療藥物，朗天藥業(yè)的“注射用艾司奧美拉唑鈉”(規(guī)格20mg;40mg) 自2018年獲批上市后，市場(chǎng)占有率穩(wěn)步上升，2019年市場(chǎng)份額全國(guó)排名第四。

朗天藥業(yè)該品種兩規(guī)格通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，將進(jìn)一步擴(kuò)大市場(chǎng)占有率，為該產(chǎn)品帶來(lái)更好的發(fā)展前景。