中國醫藥市場成外資爭奪之地 推動并購潮 不斷擴容的中國醫藥市場成為外資醫藥企業爭奪之地,同時也推動了國營、民營與外資醫藥企業三方角力的并購潮。 全球著名醫療咨詢機構IMS預測,到2015年中國將成為全球第二大醫藥市場,僅次于美國。 “鑒于中國對醫藥發展的政策支持、人才優勢和城市環境等有利因素,中國已被跨國藥企視為與巴西、俄羅斯、印度相比,最具發展潛力的新興市場。”美國強生集團國際科技合作部資深總監夏明德說,外資醫藥企業正通過各種“渠道”拓展在華業務。 英國制藥巨頭阿斯利康10日宣布斥資2億美元在泰州打造其全球投資最大的獨立生產基地,生產靜脈注射產品和口服固體片劑,以推動公司在中國的業務發展。默克7月份與先聲藥業簽署框架合作協議將在中國成立合資公司,業務涉及產品研發、注冊、制造和銷售多方面。另外,美國輝瑞6月份以投資5000萬美元參股上海醫藥H股;德國勃林格殷格翰早前宣布進軍中國腫瘤藥市場,首款抗腫瘤藥物將于2014年上市…… 從本土企業方面看,上海醫藥自重組后對各區域醫藥分銷龍頭展開收購已是“家常便飯”,董事長呂明方說:“在行業整體毛利下滑的背景下,上海醫藥還計劃從所募資金中拿出60億港元投入醫藥工業并購,提高創新藥比例,提升核心競爭力。” 復星醫藥董亊長陳啟宇12日在“Biochina國際大會”上透露,復星醫藥參股上市的醫藥公司超過10家,如果有好的項目,公司將進一步實施兼并收購。 陳啟宇還表示,跨國醫藥企業、國營和民營醫藥企業將形成中國醫藥市場增長中的三方力量,任何一方都將從中獲得發展新機遇,但任何一方也非一帆風順。 中投顧問醫藥行業研究員郭凡禮說,“國字號”企業因為享有政策扶持、資金優勢在國內進行大范圍“圈地”,但它在市場靈活度上略遜一籌。民營企業盡管勝在效率和服務上,試圖打開新的局面,可是同“國字號”企業和外資藥企競爭中,面臨資金瓶頸,需優勢互補。此外,外資企業欲分羹中國市場尚需更多地了解和掌握本土市場、企業文化、政策法規和消費習慣等。 中國醫藥企業管理協會會長于明德說:“中國醫藥市場擴容較快,但目前還很難判定未來哪一方的成長空間更大、增長速度更快。” 他進一步稱,雖然民營企業被外資收購并非壞事,但這并不代表民營企業在并購中會盲目地“崇洋媚外”。民營藥企無論是被外資或國營藥企收購,又或是民營藥企之間的兼并,這一“嫁”一“娶”之間都是雙向的,都要建立在企業利益實現最大化的基礎上。

10-19

2011

我國基本藥物制度已初步建立 基本藥物基層全覆蓋提前實現，銷售價格下降25%。 國務院醫改辦公室1日在京宣布，我國基本藥物制度初步建立。 據介紹，建立國家基本藥物制度是黨中央、國務院保障群眾基本用藥，提高全民健康水平的一項重大決策，也是深化醫藥衛生體制近期五項重點改革之一。自2009年8月啟動實施國家基本藥物制度以來，我國已取得了積極進展和成效。 一是基本藥物制度基層全覆蓋提前實現。經過整整兩年時間的努力，截至7月底，全國31個省(區、市)和新疆生產建設兵團均實現了在所有政府辦基層醫療衛生機構配備使用基本藥物，并實行零差率銷售。其中，安徽、黑龍江、上海、四川、重慶、云南、甘肅、青海、寧夏等9個省份還同步在村衛生室實施國家基本藥物制度。 二是基本藥物省級集中采購全面推行?！秶鴦赵恨k公廳關于印發建立和規范政府辦基層醫療衛生機構基本藥物采購機制指導意見的通知》出臺后，由政府主導的省級非營利性藥品集中招標平臺在31個省(區、市)廣泛建立，以省為單位、主要招生產企業、量價掛鉤、招采合一、雙信封制、集中支付、全程監管的基本藥物招標采購機制逐步建立和推廣。截至目前，全國共有25個省份出臺了新的基本藥物采購機制文件。其中，安徽、山東、四川、黑龍江等13個省份完成了新一輪采購，江蘇等7個省份正在開展采購工作。 三是群眾基層就醫負擔切實減輕。實施國家基本藥物制度后，基層群眾切實得到實惠，主要體現為“一降一升”。“一降”主要是指基本藥物實行“零差率”銷售和省級集中采購后，基本藥物在基層的銷售價格較制度實施前明顯下降。有關統計數據顯示，今年6月底，基本藥物在基層的銷售價格較制度實施前平均下降約25%。“一升”主要是指醫保報銷比例明顯上升?；舅幬锸褂煤蛨箐N政策逐步落實到位，基本藥物全部納入基本醫療保障藥物報銷目錄，報銷比例明顯高于非基本藥物。新農合和城鎮居民醫保政策范圍內住院費用報銷比例，已經達到60%以上，部分統籌地區提高到70%。超過90%的統籌地區開展了門診統籌。 (新華社)

09-06

2011

衛生部：抗生素購銷行為將被嚴格監控 《抗菌藥物臨床應用管理辦法》將于9月出臺，對于抗菌藥物臨床應用數量的限定不會放寬;同時有觀點認為，此政策也是為了推進醫藥分開而在抗菌藥物領域進行的試點。 “按進度，新版《抗菌藥物臨床應用管理辦法》(下簡稱新《辦法》)將在9月份正式下發。”在8月6日召開的中國醫院藥學論壇上，衛生部醫政司醫療服務管理處馬旭東明確指出。 在國務院法制辦8月5日公布的新征求意見稿中，由于沒有提到“三級醫院50種，二級醫院35種”的具體限制指標，令不少企業感覺松了一口氣，甚至認為，衛生部并不打算將限用令進行到底，這“對行業負面影響小于預期”。 不過，事實并非如此。從目前看來，新《辦法》并不會像很多人認為的那樣有所松動。“新《辦法》是法規性文件，不能頻繁更改，對于數量和品規，更不會體現在文件里，但并不是不提出這個指標就不再執行了。”馬旭東強調，隨后衛生部就會公布具體的2011年整治方案和規范的細則，其中，對于抗菌藥物臨床應用數量的限定，仍然是三級醫院50種、二級醫院35種，不會放寬。 對此，中國企業管理協會會長于明德指出：“新《辦法》對于醫藥行業的發展會產生比較大的影響，甚至比2006年抗生素大規模降價所造成的影響更為嚴重。”畢竟這次是以法制化的形式出臺，其力度將超過以往任何行政手段。 “50/35種”并非底線 毋容置疑，對于醫院使用抗生素的種類和數量進行嚴格限制，將成為未來抗菌藥物管理的常態。 其實對于抗生素品種和數量的限制，“這樣的管理方式一直都有，”馬旭東介紹：“衛生部早在2004年10月就出臺過《抗菌藥物使用指導原則》，但近年來，細菌耐藥性問題仍日趨嚴重，尤其是去年超級細菌問題出現后，臨床更加迫切要求新的限制規范盡快出臺。” 據“兩網”(抗菌藥物臨床監測網、細菌耐藥臨床監測網)統計顯示，2005~2009年，我國174家三級甲等醫院使用了154種抗菌藥物，遠遠超過國際上正常指標。在用藥水平上，喹諾酮、三代頭孢菌素、二代頭孢菌素多年位列抗生素銷售排行榜的前3位。在使用強度上，我國抗生素的使用強度高達80.1DDD，而我國臺灣地區只有46DDD。更為驚心的是，個別醫院在抗菌藥物使用水平和耐藥性問題上，甚至比“兩網”檢測的情況更加嚴重。 馬旭東表示：“50/35種是2011年抗菌藥物專項整治行動的目標，除了品種數量，醫院在抗菌藥物使用率和使用水平上也要加強監控。” 有業內人士甚至認為：“50/35種只是階段性目標，隨著抗菌藥物整治的深入，品種數量的限制還會更緊。以喹諾酮為例，我國使用的品種數量多達20種，而美國只有6種。 嚴控抗生素購銷 據有關方面測算，2010年，全國抗生素市場已經超過800億元，其中絕大部分為處方藥，是醫院用藥的支柱。同時，高價抗生素銷售的巨大利潤空間，使一些醫生受利益驅使而濫開抗生素，企業也從中獲益。這次抗菌藥物限用不僅僅是為了防止“日后無藥可用”的尷尬局面，也是為了推進醫藥分開而在抗菌藥物領域進行的試點，因此，衛生部對該制度的推進十分重視。 近日，衛生部醫政司對福建、安徽、陜西等多個省市的10家醫院檢查落實抗菌藥物管理的情況時，發現很多醫院在購銷和處方方面都存在問題。 談到此次調研的情況，用馬旭東的話說就是“受到各方面的壓力，大部分醫院抗菌藥物管理情況并不理想”。如南方某家醫院雖執行“50、35”的兩項指標，采購目錄也只有48種抗生素，但卻每隔3個月就調整一次目錄名單，這樣一年下來，各類抗生素將輪流坐莊，加起來有100多種，根本起不到限用的效果。 為杜絕這一現象，馬旭東表示：“新《辦法》已將調整時限由之前的6個月改為12個月;清退更換的品種原則上一年內不能再次調入名單。” 除了購銷方面之外，醫院在抗菌藥物處方的管理上也各不相同。如衛生部醫政司在調查時發現，對于專項整治工作提出的“Ⅰ類切口手術患者預防使用抗菌藥物比例不超過30%”的要求，很多醫院都做不到。有些醫院采取簽訂承諾書的形式，要求醫生按比例使用，但是沒有設立約束機制，濫用抗生素依然屢禁不止。 對此，馬旭東指出：“很多醫院都有了信息系統，可以通過信息系統來限制，例如不是中級以上的醫師不能處方抗菌藥物，或者只能處方一天的量;不通過會診制度審批的處方不能執行等等。” 在談及如何促進醫生主動減少抗菌藥物處方時，馬旭東認為，上海某醫院把醫生每個月處方抗菌藥物的數量進行公示的做法值得借鑒。

08-17

2011

省級目錄推向前臺 在沒有改變“以藥補醫”體制之前，利益驅動仍然會使高端、高價抗菌藥品種熱銷。如果全國醫療機構抗菌藥使用品種過于集中，就仍會加速抗菌藥耐藥性風險和濫用。因此，以省為單位實行抗菌藥管理更能兼顧地方用藥習慣和用藥水平，控制臨床使用總量也比圈定品種目錄更為有效。 抗菌藥分級管理趨于務實 省級目錄推向前臺 8月3日，國家法制辦官方網站發布了衛生部起草的《抗菌藥物臨床應用管理辦法》征求意見稿。該辦法明確抗菌藥物分級管理目錄由各省級衛生行政部門制定，這意味著此前衛生部發布的全國性《抗菌藥使用分級管理目錄(試行)》就此停滯，將由各省抗菌藥分級管理目錄取代。 業內人士認為，這一政策微調是衛生部務實、進步的體現，以省為單位制定發布抗菌藥管理目錄不僅能夠滿足各地用藥習慣，兼顧區域用藥水平，同時也增加了抗菌藥生產企業的產銷自主性，使市場競爭環境更為公平合理。 抗菌藥濫用久治難愈 中國醫藥工業信息中心的范淮平一直跟蹤抗菌藥臨床處方的使用情況，他給出的分析報告顯示：2002年~2010年間在國家食品藥品監管局審批的藥品中，抗菌藥所占比例為25.09%，居第一位;截至2010年，國內擁有生產批文的5829家企業中有2855家涉及抗菌藥生產;2010年樣本醫院抽查發現，抗菌藥購藥金額占24.41%，是第一大類別用藥。“這表明，在過去多年中，盡管國家有關部門和全社會一直在進行加強抗菌藥管理、合理用藥、延長耐藥性周期的工作和宣傳，但是抗菌藥仍為研發和使用的第一熱點。”范淮平說。 衛生部副部長馬曉偉在今年2月召開的全國醫療管理工作會議上曾指出，目前抗菌藥臨床使用主要存在臨床應用抗菌藥品種多，臨床使用抗菌藥強度高、用量大、用藥水平偏低，藥物應用結構不合理，不同區域間使用存在較大差距，細菌耐藥形勢嚴峻五大問題。 范淮平表示，這五方面問題在抗菌藥臨床使用上確實反映比較突出。在品種上，我國目前抗菌藥共計約270種，化學抗菌藥約170種，每家三甲醫院使用的抗菌藥數量約為100種，居各品類藥物中使用數量之首。在這些抗菌藥中，甚至還有國際上反復警示甚至取消使用的品種，如加替沙星;在用量上，有68.9%的住院病人使用抗菌藥，37%的病人聯合使用抗菌藥物;在用藥水平上，我國Ⅰ級清潔切口手術預防性使用抗菌藥的比例一直在97%以上。而發達國家的使用比例低于30%。同樣是三甲醫院，我們不同區域在抗菌藥使用數量上最高相差6倍以上，Ⅰ級清潔切口手術預防性使用率最大相差10倍以上?？咕幯邪l一般為10~12年，費用10億美元，而耐藥性周期僅為2年。 抗菌藥市場已經大縮水 今年4月，衛生部發布《抗菌藥物臨床應用管理有關問題》意見函，開展全國抗菌藥臨床應用專項整治活動，打響了嚴控抗菌藥使用的戰役。與之前出臺的抗菌藥使用政策對比，這次文件更為具體，目標明確，不僅規范了頭孢、喹諾酮類臨床使用，同時還規定三甲醫院抗菌藥品種不得超過50種，二級醫院不得超過35種，并根據安全性、療效、細菌耐藥性、價格等因素，將抗菌藥分為非限制使用級、限制使用級與特殊使用級三個層次。而5月份發布的《抗菌藥使用分級管理目錄(試行)》則在此基礎上對抗菌藥進行遴選，最終試行稿目錄品種共計120種，其中限制使用46種，特殊使用26種。 記者在采訪中了解到，進入4月份以來，由于抗菌藥管理政策密集出臺且政策具有不確定性，抗菌藥生產企業恐慌情緒嚴重，許多生產企業和經銷商處于觀望狀態，市場銷售數量下降，眾多企業盤算轉型，調整產品。業內估算，分級管理試行目錄將導致400億元抗菌藥市場縮水，約1/3的抗菌藥品種面臨市場萎縮。 事實上，在《抗菌藥使用分級管理目錄(試行)》發布之前，許多省份都制定了本省的抗菌藥管理目錄，而國家級目錄一旦正式發布，各省抗菌藥使用將面臨巨大調整。以上海為例，《抗菌藥物使用分級管理目錄(試行)》與《上海重點醫院抗菌藥物管理類別》對照，管理放寬的品種有25個，從嚴管理的品種有6個，抗菌藥生產企業的重新洗牌在所難免。 對于國家嚴控抗菌藥使用，醫藥生產企業普遍表示支持，但是其生產經營也面臨極大挑戰，不少抗菌藥生產企業利潤受到影響。有相關企業市場部人員表示，由于抗菌藥嚴管，企業今年有可能出現虧損。像魯抗醫藥、華北制藥、石藥集團、聯邦制藥等抗菌藥龍頭企業都受到不同程度的沖擊。 業內認為，在沒有改變“以藥補醫”醫療體制之前，利益驅動仍然會使高端、高價抗菌藥品種熱銷。從過去兩年來看，頭孢菌素、碳青霉烯類、單環類和氧頭孢烯類等高端領域是新產品上市和市場增長的焦點。因此，控制臨床使用總量似乎比圈定品種目錄更為有效。與此同時，國家目錄必須考慮各地用藥習慣和用藥水平的差異。 政策一小步市場一大步 國藥控股高級行業研究員干榮富8月4日一整天都在埋頭研讀新發布的《抗菌藥物臨床應用管理辦法》征求意見稿。他認為，意見稿傳達出三個信息，一是由國家法制辦掛網發布反映了國家整治抗菌藥使用的決心;二是該意見稿政策微調是廣泛征求各方意見后的博弈結果;三是兼顧了各地用藥習慣和用藥水平。 “由于目前國內有十幾個省份都發布了抗菌藥管理規定，并參照了之前衛生部發布的《抗菌藥使用分級管理目錄(試行)》條款，比如三甲醫院50種，二級醫院35種等條款，因此我判斷以省為單位制定抗菌藥分級管理目錄不會有太大的變動，大方向還是衛生部的分級管理目錄(試行)。我認為，不管三級、二級和一級醫療機構選擇多少種抗菌藥，只要基層醫療機構能嚴格遵循意見稿中明確的只能選用基本藥物目錄收錄的抗菌藥物品種，就是巨大進步?；舅幬锬夸浭珍浀目咕幬飪H有25種。”干榮富說。 “對省級管理目錄最擔心的還是地方保護，因為這種情況在藥品招標采購中已經屢見不鮮。”一家企業的相關人士表示了新的擔憂，而地方保護也正是各省制定目錄政策的軟肋。在拉動地方經濟和企業公關的雙重作用下，省級目錄有可能成為新一輪資源爭奪的焦點。 曾經的公開報道顯示，我國抗菌藥的產能和使用均居全球首位，近年來抗菌藥擴產的風潮也從未停止過，其背后是臨床抗菌藥濫用和利益驅動。而現在衛生部嚴控抗菌藥使用的組合拳已經打出，不論過程如何曲折，對老百姓來說都是巨大的福音。

08-17

2011

發改委9月1日再降藥價 平均降幅14% 核心提示：發改委網站消息，近日，國家發展改革委發出通知，決定從9月1日起降低部分激素、調節內分泌類和神經系統類等藥品的最高零售價格，共涉及82個品種、400多個劑型規格，平均降價幅度為14%。 發改委網站消息,近日,國家發展改革委發出通知,決定從9月1日起降低部分激素、調節內分泌類和神經系統類等藥品的最高零售價格,共涉及82個品種、400多個劑型規格,平均降價幅度為14%。 國家發展改革委有關負責人介紹,這次價格調整方案是在開展成本價格調查、專家評審和聽取有關方面意見的基礎上形成的。激素、調節內分泌類和神經系統類藥品使用范圍廣、周期長,降低價格可以有效減輕患者負擔。 國家發展改革委有關負責人指出,這次價格調整對日費用高的藥品加大了降價力度、對日費用低的藥品少降價或不降價,目的是在減輕患者負擔的同時,保證價格相對低廉藥品的生產供應;對專利等創新型藥品適當控制降價幅度,以鼓勵藥品的研發創新;對原單獨定價藥品,進一步縮小了與統一定價藥品之間的價差,以促進市場公平競爭。 通知全文如下: 國家發展改革委關于調整激素、調節內分泌類 和神經系統類等藥品價格及有關問題的通知 各省、自治區、直轄市發展改革委、物價局: 根據《藥品政府定價辦法》及有關政策規定,在進行成本價格調查、專家評審和聽取有關方面意見的基礎上,我委決定調整部分激素、調節內分泌類和神經系統類等藥品最高零售價格。現將有關要求通知如下: 一、降低部分激素、調節內分泌類和神經系統類等藥品最高零售價格。調整后價格,單獨定價藥品按附表一《單獨定價藥品最高零售價格》的規定執行;統一定價藥品按附表二《統一定價藥品最高零售價格》的規定執行。 二、附表一中未列的規格,以及附表二中未列的劑型和規格,由各省、自治區、直轄市價格主管部門按照《藥品差比價規則(試行)》,制定公布在本行政區域內執行的最高零售價格。 三、各醫療衛生機構、社會零售藥店及其他藥品生產經營單位銷售相關藥品的價格不得超過此次公布的價格。 四、鑒于有關品種已停止生產或進口,決定取消原諾和諾德公司生產的重組人生長激素注射劑、英國羅素有限公司生產的孕三烯酮膠囊、拜耳公司生產的氯膦酸二鈉片劑和輝瑞公司生產的尼麥角林注射劑等產品單獨定價的價格;取消阿米三嗪蘿巴新的統一定價和單獨定價的價格。 五、上述規定自2011年9月1日起執行。凡與本通知要求不符的,一律按本通知規定執行。 六、各省、自治區、直轄市價格主管部門要加強藥品價格監督檢查和藥品市場購銷價格監測工作,在執行中如出現重大問題要及時報我委(價格司)。 國家發展改革委 二〇一一年八月四日

08-06

2011

抗菌藥物管制或放松 難改藥企上半年慘淡 核心提示：多變的政策讓業內人士直呼“看不懂”。就在半個月前，有消息人士向記者透露，相關部門已在考慮放松抗生素管制，但此次突如其來的“松綁”顯然缺乏緩沖期，短期來看，抗生素藥企上半年銷售慘淡景象并不會就此“剎車”。 距離4月上旬衛生部發布《抗菌藥物臨床應用管理辦法(征求意見稿)》(下稱“管理辦法”)不足四個月,8月3日,新版本再度面世。 多變的政策讓業內人士直呼“看不懂”。就在半個月前,有消息人士向記者透露,相關部門已在考慮放松抗生素管制,但此次突如其來的“松綁”顯然缺乏緩沖期,短期來看,抗生素藥企上半年銷售慘淡景象并不會就此“剎車”。 權責下放 對照4月上旬的老版本,此次新版管理辦法,一個重大的改變是不再對二、三級醫院抗生素用藥品種數量加以限制。 老版本規定,三級醫院購進抗菌藥物品種不得超過50種,二級醫院購進抗菌藥物品種不得超過35種,與此同時還限制了易濫用種類的數量,如三代及四代頭孢菌素類抗菌藥物口服劑型不得超過5個品規等。 相應的,新版本放松了此前的“緊箍”,僅規定同一通用名稱抗菌藥物品種,注射劑型和口服劑型各不得超過2種,處方組成類同的復方制劑1~2種,而該限制在此前版本就已存在。 “新版本是政策部門博弈的結果。這次由國務院法制辦公室主導來征求意見,就比之前單單由衛生部主導力度更大。”國藥控股高級行業研究員干榮富認為,新版本變化主要有二,其一是原本由國家來主導制定的分級管理目錄權責下放到省市,其二則是規定了“基層醫療機構只能選用基本藥物目錄收錄的抗菌藥物品種”。 干榮富稱,權責下放充分考慮到了各省市地區用藥水平等方面的差異性,有利于實質性的遏制抗生素濫用。此前,老版本的執行一直存在頗多爭議。一個核心問題在于,各省市的用藥習慣、病患情況各有不同,如何確定二級醫院35種、三級醫院50種的抗生素品類,不僅關系到患者用藥安全性及有效性,對企業產品的銷售也是“生死攸關”。 “各省執行情況確實不同,比如在上海這樣執行得較嚴格的省市,抗菌藥使用數量確實有明顯下降,還因此帶動了一些?？扑幬锶缦最愃幬镤N售的快速上升。”招商證券醫藥行業首席分析師李珊珊說。 行業“乍暖還寒” “就在一周前,江蘇省各家醫院的分級管理目錄剛剛出來,現在又要推倒重來不大可能。”山西一家大型抗生素制劑生產企業的江蘇大區經理胡先生如是認為,“政策這么多變,上半年至今經銷公司都是用多少就拿多少貨,不少還很排斥抗生素,今年我們各省的任務目標能完成一半都夠嗆。” 事實上,自上半年老版本實施以來,各地抗生素制劑企業因下游需求遭抑制以及分級管理目錄不明確等原因,普遍采取觀望姿態,尤其是一些中小規模企業提前進入設備檢修,造成上游原料藥量價齊跌。 “那些向我們拿幾噸原料藥的小公司,因為競爭力不夠不得不暫時退出市場,現在下游需求大幅衰減,目前還沒感覺新政策帶來什么明顯利好。”深圳一家大型抗生素生產企業人士表示,公司的多種抗生素原料藥今年都已陸續停產。 數據顯示,頭孢類抗生素重要中間體7ACA價格已從去年860元/噸的高位跌破500元/噸,而青霉素中間體6APA價格也從225元/噸降至190元/噸,一些產量較大的原料藥如頭孢曲松原料藥價格由1000元/噸跌至600元/噸。 “我們現在更關心的是即將開始的新一輪招投標。”湖南一家抗生素企業副總經理王先生告訴記者,湖南省的分級管理目錄至今未出,由于基層醫療機構的抗生素用藥必須都從基本藥物目錄中提取,因此公司的基藥產品只要中標,接下來的銷售就有了保障。(陸晉源)

08-06

2011